Neomed s.r.o.

NEOMED s.r.o.
Sodomkova 6
102 00 Praha 10
Tel: +420 274 008 411
Fax: +420 274 008 499
Email: info@neomed.cz


Více najdete zde

Fakoemulzifikátor SOVEREIGN®

Fakoemulzifikátor SOVEREIGN<sup>®</sup>Logo Fakoemulzifikátor SOVEREIGN

Charakteristické znaky systému SOVEREIGNTM

Systém SOVEREIGNTM reprezentuje více než 6 generací fakoemulsifikačních technologií firmy Advanced Medical Optics (AMO). Bezpečnost, snadné používání, spolehlivost a přizpůsobivost různým chirurgickým technikám jsou navrhovány a zapracovávány do každého systému SOVEREIGNTM. Systém vyhovuje požadavkům UL (Underwriter´s Laboratory), I.E.C (International Electrotechnical Commission) 601–1 a E.M.C. (Electromagnetic Compatibility) pro tento typ zařízení či přístroje.

Systém SOVEREIGNTM obsahuje řadu charakteristik, založených na rozsáhlých výzkumných a klinických zkouškách prováděných vysoce školenými a význačnými očními lékaři, kteří jsou zkušenými chirurgy pracujícími metodou fakoemulsifikace.

Technologie programového vybavení WHITESTARTM ICE

Softwarová technologie WHITESTARTM ICE pro systém SOVEREIGNTM je další generací technologie WHITESTARTM. WHITESTARTM ICE dodává jemně modulované, tvarované energetické impulsy přerušované extrémně krátkými intervaly chlazení. Doby pracovních cyklů ON/OFF (zapnuto/vypnuto) jsou přizpůsobitelné dobám zapnutí (ON) v rozsahu 2 – 28 ms a dobám vypnutí (OFF) v rozsahu 3 – 28 ms. To umožňuje, aby systém SOVEREIGNTM dosáhl plné ultrazvukové účinnosti a výtečné sledovatelnosti, přičemž se do oka vkládá méně energie.

Pokročilý systém fluidiky a programovatelné operační parametry

Jednou z nejpokročilejších charakteristik systému SOVEREIGNTM je jeho systém fluidiky , který umožňuje nitrooční kontrolu během operace. Ve spojení s tímto systémem fluidiky je SOVEREIGNTM systém plně programovatelný prostřednictvím zobrazení na barevné obrazovce a tlačítek na předním panelu. Operatér si tak může předvolit své vlastní požadované hodnoty nastavení pro každou část chirurgického postupu.

Až 29 různých sestav nastavených hodnot (neboli „jmen chirurgů“) a program standardně nastavených hodnot může být uloženo v programové paměti přístroje. To umožňuje různým uživatelům, aby si nastavili předem své preference, nebo aby si jednotlivý uživatel předvolil nastavení pro různé postupy.

Fakoemulsifikační ultrazvukový nástroj

Fakoemulsifikační nástroj (nástavec) ultrazvukového přístroje je zkonstruován s průchozím odsávacím kanálkem pro účinnější odstraňování fragmentů jádra, k minimalizaci ucpávání a napomáhání snadnému čištění. Nástroj ultrazvukového přístroje je lehký, štíhlé a dobře vyvážené tak, aby bylo možné jej pohodlně používat a snadno s ním manipulovat.

Pedál

Operační režimy (diatermie, I/A, fakoemulsifikace a vitrektomie) jsou ovládány pedálem. Tato technicky nejvyspělejší konstrukce pedálu nabízí dvě možnosti aktivace a zajišťuje zvýšenou kontrolu pomocí zlepšené linearity a stejnoměrného tlaku po celé dráze pedálu, čímž se fakticky eliminuje únava chodidla a nohy. Stupně chodu pedálu pro každou polohu pedálu mohou být zvoleny a uloženy do paměti pro každého operatéra a/nebo postup.
Zpětný tok (reflux) je aktivován programovatelnými spínači, které dávají okamžitou odezvu. Otáčení pedálu může být rovněž naprogramováno na přechody mezi režimy MMP. Pouzdro pedálu je vodotěsné, aby vyhovovalo požadavkům I.E.C. 601.
Variantní zdokonalený pedál je k dispozici s posílenou zpětnou vazbou a dalšími programovatelnými spínači. Dotyková vibrační zpětná vazba je volitelná uživatelem v řadě různých konfiguracích. Dva páskové spínače umožňují chirurgovi nezávislejší ovládání.

Panel systému SOVEREIGNTM

Zobrazovací jednotka systému SOVEREIGNTM je snadno čitelná a snadno se obsluhuje. Jedním pohledem okamžitě zjistíte přesný stav přístroje. LCD displej (s kapalnými krystaly) se naklání a otáčí za účelem optimální viditelnosti a pohodlí a dává Vám vizuální zobrazení režimů, nastavení a stavu systému. Zprávy vás během postupu vybízejí a chybové zprávy informují o nesprávných spojeních nebo volbách. Nejobvyklejší programování a volby režimů se provádějí z téže obrazovky, čímž se eliminuje potřeba přetáčet na více zobrazení. Všechny přípojky přístrojů jsou snadno zpředu přístupné pro snadné nastavování a menší překážky pro displeje na předním panelu.

Vozík systému SOVEREIGNTM

Teamy operačního sálu značně přispěly k úspěšnému řešení vozíku systému SOVEREIGNTM. Jeho pevný podvozek a kola o velkém průměru zajišťují stabilitu a hladké pojíždění. Otevřený přední „krbový“ skladovací prostor poskytuje velký a snadno přístupný úložný prostor pro pedál,kdežto příčné a svislé seřizovací prvky na kloubovém rameni umožňují upravit konfiguraci pro různá operační nastavení.

Programovatelný mechanický stojan

Integrální automatizovaný a programovatelný mechanický stojan dovoluje upravit výšku láhve v každé fázi postupu. Dvě seřizovací tlačítka na předním ovládacím panelu nebo dálkovém ovládání jsou používána k přesnému zvedání a snižování solného roztoku v láhvi, přičemž je zachována sterilita operačního pole.

Dálkové ovládání

Systém SOVEREIGNTM může být rovněž obsluhován/ovládán z klávesnice dálkového ovládání. Všechny režimy mohou být přístupné na dálku a všechny parametry mohou být seřizovány pomocí dálkového ovládání včetně úplných programovacích a přípravných schopností.

Režim připravenosti („Setup Mode“)

Systém zahrnuje řadu různých možností nastavení a ladění pro různé účely. Kompletní základní ladicí režim zahrnuje výplach a plnění trubic, vyladění vlastního fakoemulzifikačního nástroje a regulaci vakua. K jiným možnostem patří „pouhé naplnění I/A“, „pouhé vyladění“ a „tok bez vyplachování“. Tok bez vyplachování může být použit k přípravě případu bez použití pedálu. Sběrné vyplachování může proběhnout před plněním.

Paměťová karta

Programové vybavení systému SOVEREIGNTM je uloženo na paměťové kartě, jež se jednoduše zasune do zadní části stroje. Tato paměťová karta může být vyměněna, aby se usnadnily aktualizace softwaru podle pokynů vašeho zástupce AMO

Popis operačních režimů systému SOVEREIGNTM

Systém SOVEREIGNTM byl navržen tak, aby poskytoval všechny chirurgické schopnosti požadované operatérem přední komory/katarak­ty.
K těmto schopnostem patří:

  • Fakoemulsifikace (PHACO) Tento režim je používán k rozložení (emulsifikaci) jádra kataraktní čočky, aby bylo možné jeho odsávání z oka malým řezem. Kontinuální automaticky se nastavující soustava obvodů maximalizuje účinnost emulsifikace pro každou hustotu čočky i měnící se hustoty uvnitř stejné čočky. Doba fakoemulsifikace je zobrazována v minutách, sekundách a desetinách sekundy. Vhodná volba lineární nebo na panelu přednastavené fakoemulsifikační energie poskytuje v řadě různých možností dodávání energie (pracujících v impulsech, nárazech atd.) poskytuje chirurgovi zvýšenou přesnost a kontrolu
  • Přední vitrektomie (VIT) Tento režim je používán k odstranění sklivce z přední komory oka během postupu implantace sekundární IOL (nitrooční čočky) nebo po ztrátě sklivce spojené s úrazem nebo ztrátě sklivce během operace primární katarakty. Je-li sklivec ztracen během operace katarakty, může být schopnost vitrektomie připravena a k dispozici během sekund.
  • Bipolární diatermie (DIA) Tento režim je používán většinou chirurgů ke koagulaci cév během postupu a některými chirurgy ke „spojení dvou okrajů“ spojivky na konci tohoto postupu. Izolovaná výstupní frekvence dovoluje nekontaktní koagulaci tkáně, čímž se eliminuje srůst a kontrakce sousedních tkání. Rovněž hloubka penetrace energetického pole je menší než hloubka penetrace u jednotek s vyšší frekvenci, čímž se minimalizuje smršťování nebo ožehnutí tkáně. Jemnost diatermického režimu umožňuje operatérovi zastavit krvácení uvnitř řezu pouze s minimálním smrštěním běliny a zastavit krvácení z oblasti šití 10–0 bez roztavení stehu
  • Vyplachování/od­sávání (I/A) Tento režim umožňuje řízené odsávání kortikálního materiálu z oka při udržování nitrooční stability nahrazením odsávaného materiálu výplachovým roztokem. Peristaltické čerpadlo zajišťuje předvídatelnou a stálou rychlost odsávání. Úplná kontrola nad procesem je dosažena lineárním nebo nelineárním odsáváním pomocí nožního přepínače a využitím seřizovatelných předem nastavených hodnot na „ASPIRATION RATE (rychlost odsávání)“ a „VACUUM“ (podtlak). Vyplachování probíhá samospádem a je regulováno nastavováním výšky láhve vyplachovacího roztoku. Tento režim Vám dává flexibilní kontrolu nad každým případem pomocí nezávisle nastavitelné úrovně vakua a nastavené hodnoty průtoku. Nastavitelný objemový tonus dává indikaci úrovně vakua.
  • Program přizpůsobený operatéroviTato schopnost dovoluje programovat zařízení s 29 různými sadami pro chirurga specifických parametrů a preferencí. Jednoduše zvolte program příslušného chirurga a systém SOVEREIGNTM se automaticky nastaví na zvolené preference operatéra. Přednastavené parametry jsou snadno nastaveny během případu, aby to vyhovovalo měnícím se požadavkům.

    Tato schopnost umožňuje rychlý intraoperační přístup ke 4 různým sadám parametrů fakoemulsifikačního režimu v rámci každého z 29 programů přizpůsobených potřebám. Rychlá aktivace přes grafické uživatelské propojení nebo boční spínač pedálu okamžitě změní nastavení rychlosti odsávání, úrovně vakua, doby náběhu vakua, předem nastavené hodnoty výkonu, lineární/nelineární a impulsové/nára­zové/kontinuál­ní fakoemulsifikace. Když chirurg používá různá nastavení pro různá stadia fakoemulsifikace (vyřezávání, odstraňování kvadrantu, epinukleární odsávání, atd.), zvyšuje se tím efektivnost
  • Programovatelnost mechanického stojanu Systém SOVEREIGNTM je vybaven programovatelným (elektricky poháněným) mechanickým stojánkem. Je-li schopnost programovatelného mechanického stojanu aktivována na začátku posloupnosti přizpůsobovacích programů, mohou být nastavené hodnoty výšky programovatelného stojanu zaváděny nezávisle pro každý fakoemulsifikační režim MMP plus nastavené hodnoty pro diatermii, I/A a vitrektomii. Během operace se výška programovatelného mechanického stojanu při přepínání režimů změní na tuto předem naprogramovanou výšku.
  • Occlusion ModeTM Phaco (Režim při ucpání Phaco) Occlusion ModeTM Phaco (okluzní režim Phaco) je používán k řízení doby náběhu vakua, která probíhá po ucpání (okluzi) fakoemulsifikačního hrotu, aniž by se omezila volba rychlosti odsávání neucpanou jehlou. Aby se nezávisle ovládala rychlost odsávání a doba náběhu vakua, lze mít různou rychlost odsávání, je-li jehla ucpaná, než když tato jehla ucpaná není.

    Okluzní režim Phaco je rovněž používán k regulaci ultrazvukové výkonové modulace. Modulace výkonu fakoemulsifikačního nástavce (kontinuální, impulsová, nárazová) může být programována tak, aby se automaticky měnila při změně fakoemulsifikačního hrotu z neucpaného na ucpaný.
  • Prostředí stabilizace komory (CASE – Chamber Stabilisation Enviroment) (Okluzní režim Phaco) Okluzní režim CASE (Chamber Stabilisation Enviroment)Phaco je racionální systém k monitoringu vakua, jenž je k dispozici pro všechny dílčí režimy Phaco. Je používán k regulaci maximálního přípustného vakua, které se objeví po ucpání fakoemulsifikačního hrotu. Když se fakoemulsifikační hrot ucpe, vakuum stoupá. Dojde-li k odstranění ucpání při vysoké úrovni vakua, může dojít k postokluznímu rázu. Při použití CASE systém monitoruje aktuální hladiny vakua a když vakuum překročí specifický práh pro určenou dobu trvání, systém automaticky upraví nastavenou hodnotu maximálního přípustného vakua na nižší, předem definovanou hodnotu maximálního vakua CASE při ucpání. Jakmile dojde ke zrušení ucpání (při nastavení nižšího maximálního vakua), systém se automaticky navrátí na původní naprogramované nastavení maximálního vakua. Je možné mít různá nastavení maximálního vakua pro ucpané jehly, než pro stav když jehla ucpána není.

    Okluzní režim CASE Phaco je rovněž používán k ovládání modulace ultrazvukového výkonu. Modulace výkonu fakoemulsifikačního nástavce (kontinuální, impulsová, nárazová) může být programována tak, aby se automaticky měnila při změně fakoemulsifikačního hrotu z neucpaného na ucpaný.

Odkazy: